Сравнение результатов взятия самими пациентами и медицинскими работниками назальных мазков из средней носовой раковины для ПЦР-анализа на наличие вирусов гриппа А и В
28.10.2012
|
Rita M Miller, R.N., Janet L Finley, R.N., C.N.S., Mathew D Sztajnkrycer MD, PhD, David M Nestler MD, Andy Boggust, MD, Sarah M Jenkins and Bobbi S Pritt, MDDepartment of Laboratory Medicine and Pathology, Emergency Department and Department of Biomedical Statistics and Informatics
|
|
|
ОСВЕЩЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ
Грипп – высоко контагиозное респираторное заболевание, ежегодно приводящее к 250 000-500 000 смертей по всему миру. ♦ Передача инфекции:
• Напрямую от человека к человеку при тесных контактах
• Косвенно через заражённые неодушевленные объекты
♦ В изолированной обстановке, например, в медицинских учреждениях, вирус гриппа, попавший туда с пациентами, посетителями без видимых симптомов или работниками, может быстро распространяться
♦ Инфекция может иметь серьезные последствия для людей из групп высокого риска (пожилых, тяжелобольных и маленьких детей), часто присутствующих в этих медицинских учреждениях
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ ♦ Оценить стратегию по снижению риска заражения, которая заключается в том, чтобы больные гриппом сами брали назальные мазки для ПЦР-анализа на наличие вирусов гриппа А и В
♦ Проверить, является ли эффективность определения вирусов гриппа A и B в назальных мазках, самостоятельно взятых пациентом, такой же, как в мазках, взятых медицинскими работниками
МЕТОДЫ ♦ Участники исследования состояли из взрослых пациентов приемного отделения им. Св. Марии, являющегося частью больницы Майо в Рочестере, Миннесота, в период с января по апрель 2011 года
♦ Критерии включения: гриппоподобное заболевание (температура ≥ 38°С с кашлем и/или болью в горле)
♦ От всех участников было получено устное согласие
♦ Сперва участники исследования самостоятельно проводили взятие назального мазка из средней носовой раковины через правую ноздрю, согласно письменной инструкции (Рисунок 1). Медицинские работники им не помогали
♦ Взятие второго назального мазка из средней носовой раковины проводилось через левую ноздрю медицинским работником
Мазки исследовались на наличие РНК вирусов гриппа А и В с помощью одобренного Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) набора для проведения множественной ПЦР в реальном времени ProFlu+ (Gen-Probe, Сан-Диего, Калифорния) на амплификаторе LightCycler® 480 (Roche Applied Science, Индианаполис, Индиана)
|
|
ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ (Рис 1)
1. Вымойте руки с мылом.
2. Удалите тампон из пластикового футляра и возьмите его за белую рукоятку.
3. Найдите Точку безопасной остановки и Точку перелома.
4. Примите положение, как на рисунке, приведённом ниже, немного наклонив голову назад.
5. Аккуратно вводите тампон в ПРАВУЮ ноздрю до соприкосновения колечка/точки безопасной остановки с наружной поверхностью ноздри.
6. После того, как тампон введен, 2 раза поверните его вокруг своей оси и держите в ноздре в течение 15 секунд.
7. Извлеките тампон, но НЕ КЛАДИТЕ ЕГО.
Держа тампон, снимите крышку с приложенной к тампону пробирки и вставьте тампон в пробирку.
8. Отломите рукоятку тампона в точке перелома и выбросите ее в ведро для отходов.
9. Вымойте руки с мылом.
ХАРАКТЕРИСТИКИ УЧАСТНИКОВ
Общее количество принявших участие в исследовании пациентов: 72
|
Демографические параметры
|
Медиана (диапазон) или N (%)
|
|
Возраст
|
39,5 (18-92)
|
|
Пол (Мужчины)
|
33 (45,8)
|
|
Расовая принадлежность (Белые)
|
54 (75)
|
|
Род занятий (Медицинские работники)
|
14 (19,4)
|
|
Клинические параметры
|
N (%)
|
|
Температура
|
72 (100)
|
|
Кашель
|
62 (86,1)
|
|
Боль в горле
|
48 (66,7)
|
|
Насморк
|
38 (52,8)
|
|
Заложенность носа
|
44 (61,1)
|
|
Раздражительность
|
19 (26,4)
|
|
Озноб
|
47 (65,3)
|
|
Боль в теле/мышцах
|
61 (84,7)
|
|
Сонливость
|
33 (45,8)
|
|
Слабость
|
39 (54,2)
|
|
Рвота
|
11 (15,3)
|
|
Вакцинировано против гриппа
|
36 (50,0)
|
СОГЛАСУЮЩИЕСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ
Общий коэффициент положительности = 34,7 (25/72)
|
Результат
|
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат взятия мазка пациентом
|
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат взятия мазка пациентом
|
Степень согласия каппа-статистика
|
|
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат взятия мазка медицинскими работниками
|
21 2
(29,17%)
|
2
(2,78%)
|
87,2%
|
|
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат взятия мазка медицинскими работниками
|
2
(2,78%)
|
47
(65,28%)
|
44% пациентов с положительным результатом (11/25) были вакцинированы против гриппа.
Коэффициент согласия между двумя методами был подсчитан с доверительным интервалом 95%, а степень согласия была подсчитана с использованием каппа-статистики.
ТОЧКИ ПЕРЕСЕЧЕНИЯ (CP – crossing points)
Из 25 положительных образцов 21 образец был положительным и при взятии мазка медицинскими работниками, и при взятии пациентом; данные имели точки пересечения для обоих методов
|
Способ взятия мазка
|
Среднее значение точки пересечения±стандартное отклонение
|
P-значение*
|
|
Медицинские работники
|
24,96 ± 4,30
|
0,04
|
|
Сами пациенты
|
26,38 ± 4,69
|
|
* Было проведено сравнение данных с точками пересечения для двух методов с помощью двустороннего парного t-критерия.
Несогласующиеся результаты
Всего было 4 несогласующихся результата
♦ Два результата было в пользу взятия мазка медицинскими работниками
♦ Пациент 1 выбросил тампон, попавший в жидкость
♦ Пациент 2 не разобрался с инструкцией
♦ Два результата было в пользу самостоятельного взятия мазка пациентом
♦ Пациент 1 демонстрировал слабый положительный ответ при взятии мазка медицинскими работниками (1/3) и при самостоятельном взятии мазка (3/3), при троекратном тестировании с помощью метода множественной ПЦР в реальном времени1
♦ Пациент 2 демонстрировал положительный ответ при взятии мазка медицинскими работниками (2/3) и при самостоятельном взятии мазка (3/3), при троекратном тестировании с помощью метода множественной ПЦР в реальном времени
РЕЗУЛЬТАТЫ ОПРОСА ПАЦИЕНТОВ
|
Параметр
|
Мнение больных
|
N (%)
|
|
Сложность взятия мазка
|
Очень легко
|
18 (25,0)
|
|
|
Легко
|
47 (65,3)
|
|
|
Сложно
|
7 (9,7)
|
|
|
Очень сложно
|
0 (0)
|
|
Предпочтительный метод взятия мазка
|
Самостоятельно
|
39 (54,2)
|
|
|
Взятие мазка медицинским работником
|
15 (20,8)
|
|
|
Нет предпочтений
|
18 (25,0)
|
♦ Результаты при взятии мазка медицинскими работниками и самими пациентами были сопоставимы.
• Не наблюдалось значительных различий в количестве положительных результатов.
♦ Самостоятельное взятие мазка пациентом было простым и выбрано большинством пациентов.
• Практичная альтернатива взятию мазка медицинскими работниками для ПЦР-анализа на вирус гриппа.
• Может сократить потребность в формальных обращениях к врачу и в больницу.
• Снижает риск заражения для других пациентов.
• Снижает нагрузку на систему здравоохранения.
♦ Флок-тампоны для взятия назального мазка из средней носовой раковины идеально подходят для самостоятельного использования пациентами.
• Собирается большее количество образца в связи с меньшей адсорбцией и более легкой элюцией2.
• Предпочтительнее, чем взятие носоглоточных мазков, поскольку процедура проще.
• Имеется специальное колечко, указывающее на максимальную безопасную глубину введения тампона.
♦ Возможные препятствия к самостоятельному взятию мазков пациентами.
• Неудобство или неумение пациента.
• Пациенты в крайне тяжёлом состоянии/пациенты с носовой кислородной канюлей.
• Языковой барьер.
У детей взятие мазка должны проводить родители3.
ССЫЛКИ
Dhiman N ., et. al., (2010) J Clin Microbiol. 48:677-679
ABu-Diab A, et al. (2008) J Clin Microbiol. 46:2414-2417
Esposito S, et al. (2010) Virol J 7:85-89
